浙江2010年7月自学考试中药制剂分析真题

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.在六味地黄丸的显微鉴别中，薄壁组织棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征？(　　　)

A.熟地黄 B.牡丹皮

C.山茱萸 D.泽泻

2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品约0.1g，研细，加氯仿5mL，浸泡1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸少量使溶解，再滴加硫酸，初显蓝紫色，渐变为蓝绿色，为鉴别方中哪味药材的反应？(　　　)

A.蟾蜍 B.朱砂

C.雄黄 D.牛黄

3.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用？(　　　)

A.中药制剂 B.中药材

C.合成药 D.中药制剂和合成药

4.在薄层定性鉴别中，一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于(　　　)

A.1mm B.3mm

C.5mm D.7mm

5.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂？(　　　)

A.硫代乙酰胺 B.氯化钡

C.硫化钠 D.硫酸钠

6.影响薄层色谱分析主要因素之一为(　　　)

A.相对湿度 B.对照品数量

C.原药材来源 D.薄层板大小

7.用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁盐，有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子？(　　　)

A.正丁醇 B.乙酸乙酯

C.乙醚 D.氯仿

8.炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为(　　　)

A.500℃~600℃ B.600℃~700℃

C.700℃~800℃ D.800℃~900℃

9.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别(　　　)

A.生物碱 B.黄酮

C.皂苷 D.蒽醌

10.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是(　　　)

A.生物碱盐阳离子 B.雷氏盐部分

C.丙酮 D.生物碱与雷氏盐生成的络合物

11.含有的主要有效成分为生物碱类的中药是(　　　)

A.陈皮 B.黄连

C.甘草 D.大黄

12.常用于提取黄酮苷的溶剂是(　　　)

A.氯仿 B.氯仿-石油醚

C.甲醇-水或甲醇 D.乙醚

13.采用比色法测定游离蒽醌和结合蒽醌的含量时，常用的对照品是(　　　)

A.大黄素 B.大黄酚

C.紫草素 D.1，8-二羟基蒽醌

14.进行相对密度检查的剂型是(　　　)

A.注射剂 B.口服液

C.酒剂 D.酊剂

15.需进行融变时限检查的剂型是(　　　)

A.颗粒剂 B.蜜丸剂

C.片剂 D.栓剂

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

16.为提高化学反应法用于中药制剂鉴别的可靠性，可采用以下哪些方法？(　　　　　)

A.采用专属性好的反应 B.对样品进行分离精制

C.采用阴阳对照 D.减少取样量

E.降低反应温度

17.口服液质量检查的项目为(　　　　　)

A.相对密度 B.pH值

C.含醇量 D.重量差异

E.装量差异

18.中国药典收载的水分测定方法有(　　　　　)

A.常压烘干法 B.甲苯法

C.减压干燥法 D.Fajans法

E.气相色谱法

19.含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用(　　　　　)

A.升华法 B.氢氧化钠显色

C.薄层色谱法 D.硫酸溶液显色

E.三氯化铝溶液显色

20.属于动物药的有(　　　　　)

A.牛黄 B.蒲黄

C.雄黄 D.麝香

E.蟾酥

三、填空题(本大题共15小题，每空1分，共20分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21.中药制剂的理化鉴别主要有化学反应法、______、光谱法和______。

22.中药制剂的杂质分为______和______。

23.中药制剂定性鉴别的目的是检定制剂的______。

24.薄层扫描法包括薄层吸收扫描法和______。

25.薄层扫描法定量时为克服薄层板间差异，常采用______。

26.栓剂的基质可分为______和______两大类。

27.中药注射剂的pH一般应在______之间，但同一品种的pH允许差异范围不超过______。

28.药品质量标准中，属于法定标准的有______和______。

29.中药制剂含量测定时，若有效成分大致明确，成分类别清楚的，可测定______。

30.方法学考察时，线性关系考察一般要求标准曲线相关系数r值应在______以上。

31.含量测定方法学考察时，稳定性实验的目的是选定最佳的______范围。

32.药品应具有______、有效性、稳定性及可控性。

33.麝香的化学成分复杂，主要成分为______。

34.中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，不再检查______。

35.散剂由于含有原生药粉，所以可以采用______来定性鉴别。

四、名词解释(本大题共3小题，共10分)

36.药品质量标准（4分）

37.重金属（3分）

38.随行标准（3分）

五、问答题(本大题共4小题，共35分)

39.简答制定中药制剂质量标准的原则。（5分）

40.简答古蔡法检查中药制剂中砷盐限量的原理。（5分）

41.简述中药制剂分析的复杂性。（10分）

42.根据皂苷类成分性质，论述对中药制剂中皂苷类成分进行分析时，常用的供试液制备方法及含量测定方法。（15分）

六、计算题(本大题10分)

43.胃乐中的吴茱萸碱含量（HPLC法）测定如下：精密称取样品粉末0.100g，置于100ml量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液0.500mL于2ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取滤液进样20μL测定，测得面积1600；另取20.0μg/ml的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL测定，面积为2000；请计算样品中吴茱萸碱的含量（mg吴茱萸碱/g胃乐）。