浙江2010年4月自学考试中药制剂分析真题

一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.中药制剂的质量分析是指( )

A.对中药制剂的鉴别 B.对中药制剂的检查

C.对中药制剂的含量测定 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析

2.中药制剂分析中最常用的分析方法是( )

A.光谱分析法 B.化学分析法

C.色谱分析法 D.联用分析法

3.在牛黄解毒片的化学反应法鉴别黄芩时，采用以下哪个试剂( )

A.氢氧化钠 B.盐酸-镁粉

C.高氯酸-香草醛 D.硫酸

4.重金属是指( )

A.比重大于铁的金属杂质

B.能使蛋白质变性的金属离子杂质

C.铅盐

D.在实验条件下能与硫化钠或硫代乙酰胺作用显色的金属杂质

5.砷盐限量检查中，加入KI的目的是( )

A.将As5+还原为As3+ B.除AsH3

C.除H2S D.抑制锑化氢的产生

6.采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比溶液是( )

A.甲醇 B.氯仿

C.Ag-DDC试液 D.水

7.分析中药制剂中的黄酮类成分时，常用于纯化样品的担体是( )

A.中性氧化铝 B.凝胶

C.硅藻土 D.聚酰胺

8.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )

A.调整流速 B.改变流动相极性

C.流动相中加入离子对试剂 D.调整检测波长

9.可从水提液中提取苷类成分的溶剂是( )

A.氯仿 B.苯

C.甲醇 D.正丁醇

10.下列药材中含汞盐的是( )

A.蟾蜍 B.朱砂

C.雄黄 D.牛黄

11.液体制剂最常用的净化方法为( )

A.液-固萃取 B.液-液萃取

C.蒸馏法 D.沉淀法

12.砒霜的主要成分为( )

A.As2S2 B.As2S3

C.As2O3 D.Na3AsO3

13.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处ΔA进行定量的方法是( )

A.双波长-等吸收法 B.系数倍率法

C.导数光谱法 D.差示光谱法

14.取样的原则是( )

A.具有一定的数量 B.在有效期内取样

C.均匀合理 D.不能被污染

15.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为( )

A.UV-Vis法 B.TLC法

C.HPLC法 D.GC法

二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)

在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。

16.中国药典收载，常用于中药制剂理化鉴别的方法有( )

A.紫外可见光谱法 B.荧光法

C.红外光谱法 D.化学发光法

E.NMR法

17.属于胆酸含量测定方法的是( )

A.酸碱滴定法 B.氧化还原法

C.分光光度法 D.HPLC法

E.TLC法

18.含大黄素的中药有( )

A.虎杖 B.何首乌

C.丹参 D.决明子

E.紫草

19.下面哪些方法可用于中药制剂的水分测定( )

A.烘干法 B.甲苯法

C.减压干燥法 D.GC法

E.Fajans法

20.在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则?( )

A.测定有效成分 B.测定毒性成分

C.测定总成分 D.测定含量最高的成分

E.测定专属性成分

三、填空题(本大题共12小题，每空1分，共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21.蒽醌总类的测定方法主要有_________和醋酸镁比色法，测定时常以_________为对照品。

22.药品质量标准是国家对药品质量规格及其检验方法所作的_________，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的_________。

23.单体黄酮成分含量测定方法主要有_________和_________。

24.黄酮类化合物有两个较强的紫外吸收带，其中I带是由B环的_________引起的。

25.在古蔡法中，中国药典规定的砷斑量为_________(As)，标准砷溶液（1μgAs/ml）取用量为_________。

26.药品应具备_________、有效性、稳定性和_________四个特性。

27.中药制剂分析时常用的提取方法有_________、加热回流法、索氏提取法和_________。

28.采用化学反应法对中药制剂鉴别时，通过慎用专属性不好的反应、_________和采用_________可以提高鉴别的专属性。

29.气相色谱分析时载气的选择应与检测器匹配，TCD应采用_________或氦气作载气，ECD应采用_________作载气。

30.酒剂、酊剂、流浸膏剂一般要进行含醇量分析。药典规定用_________法测定各种含乙醇制剂的含醇量。

31.三波长分光光度法要求在任一吸收曲线上，能找到满足下列条件的三个波长，即在干扰组分的吸收曲线上，与三个波长相应的点，能_________。

32.对黄芪甲苷等没有明显紫外吸收的皂苷类成分，在以HPLC法测定其单体含量时，可以采用_________为检测器。

四、名词解释(本大题共3小题，共10分)

33.杂质（3分）

34.显微鉴别（4分）

35.中药注射剂（3分）

五、问答题(本大题共4小题，共35分)

36.简答中药制剂检查包括的主要内容。（5分）

37.简答制定中药质量标准的原则和现行的国家药品质量标准。（9分）

38.简述等吸收双波长法的波长选择原则与消除干扰的原理。（10分）

39.启脾丸中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1的鉴别时供试品溶液制备方法为：取本品9g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加氯仿40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，挥干溶剂，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，将甲醇液加在中性氧化铝柱（100～200目，15g，内径10～15mm）上，用40%甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。……请简述上述划线部分的操作依据。（11分）

六、计算题（本大题10分）

40.取注射用双黄连（冻干）0.40g，加2%硝酸镁乙醇3ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水21ml使溶解，依法检查其砷盐（中国药典2005版附录ⅣF）。如果标准砷溶液（1μgAs/ml）取用量为2ml，砷盐限量为多少？